خرید زونیساماید 100میلی‌گرم (Zonisamide) خارجی

زونیساماید (Zonisamide) – داروی ضد تشنج برای درمان صرع

شناسنامه کامل داروی زونیساماید

زونیساماید (Zonisamide) یک داروی ضد تشنج از خانواده سولفونامیدها است که برای درمان حملات پارشیال (کانونی) صرع استفاده می‌شود . این دارو با نام‌های تجاری Zonegran و Zonisade در بازار موجود است و از نظر ساختار شیمیایی با سایر داروهای ضد تشنج متفاوت می‌باشد .

اطلاعات کلی دارو

موارد مصرف تأیید شده

زونیساماید برای موارد زیر تجویز می‌شود :

1. درمان کمکی (ادجوانت) حملات پارشیال صرع در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۶ سال

2. مونوتراپی (درمان تنهایی) حملات پارشیال در بزرگسالان (بر اساس منابع اروپایی)

3. درمان کمکی در کودکان ۶ سال و بالاتر (بر اساس منابع اروپایی)

مکانیسم اثر

زونیساماید از چندین مسیر مختلف باعث کنترل تشنج می‌شود :

مسدود کردن کانال‌های سدیم

زونیساماید با مسدود کردن کانال‌های سدیم وابسته به ولتاژ، از تخلیه مکرر نورون‌ها جلوگیری کرده و غشای نورون را تثبیت می‌کند.

مسدود کردن کانال‌های کلسیم

این دارو جریان‌های کلسیم نوع T را کاهش می‌دهد که در ایجاد ریتم‌های ضربه‌ای در نورون‌ها نقش دارند.

افزایش انتقال‌دهنده‌های عصبی

مطالعات نشان داده که زونیساماید انتقال دوپامینرژیک و سروتونرژیک را تسهیل می‌کند.

مهار آنزیم کربنیک آنهیدراز

زونیساماید یک مهارکننده ضعیف آنزیم کربنیک آنهیدراز است، اما نقش این اثر در کنترل تشنج مشخص نیست و می‌تواند مسئول برخی عوارض مانند اسیدوز متابولیک باشد .

موارد مصرف خارج از مجوز (آف‌لیبل)

بر اساس برخی منابع، زونیساماید در موارد زیر نیز استفاده می‌شود :

• میگرن

• اختلالات حرکتی (مانند بیماری پارکینسون)

• کاهش وزن در چاقی (به دلیل عارضه کاهش اشتها)

نحوه مصرف و دوز مجاز

اصول کلی مصرف

• قرص‌ها را به صورت خوراکی با یک لیوان آب میل کنید .

• می‌توانید آن را همراه با غذا یا بدون غذا مصرف کنید (غذا ممکن است جذب را کمی به تأخیر بیندازد اما میزان جذب را تغییر نمی‌دهد) .

• کپسول‌ها باید کامل بلعیده شوند و جویده نشوند .

• در صورت استفاده از سوسپانسیون خوراکی، قبل از هر بار مصرف به خوبی تکان دهید .

• دارو را هر روز در یک ساعت مشخص مصرف کنید تا سطح خونی ثابت بماند.

دوز مصرفی در بزرگسالان (بالای ۱۶ سال)

دوز شروع :

• ۱۰۰ میلی‌گرم در روز (یک بار در روز یا تقسیم در دو نوبت)

افزایش دوز :

• هر ۲ هفته یکبار، ۱۰۰ میلی‌گرم به دوز روزانه اضافه می‌شود

• این افزایش باید بر اساس پاسخ بالینی و تحمل بیمار انجام شود

دوز نگهدارنده :

• دوز مؤثر معمول: ۲۰۰ تا ۴۰۰ میلی‌گرم در روز

• در صورت نیاز و تحمل بیمار، می‌توان تا ۶۰۰ میلی‌گرم در روز افزایش داد

• مطالعات بالینی نشان داده‌اند که افزایش پاسخ بالینی در دوزهای بالاتر از ۴۰۰ میلی‌گرم ناچیز است

نکته مهم: به دلیل نیمه عمر طولانی زونیساماید (حدود ۶۳ ساعت)، حدود ۲ هفته طول می‌کشد تا پس از رسیدن به دوز ثابت، سطح خونی دارو به حالت پایدار (Steady State) برسد .

دوز مصرفی در کودکان

بر اساس منابع اروپایی، زونیساماید در کودکان ۶ سال و بالاتر قابل استفاده است :

• دوز بر اساس وزن بدن تنظیم می‌شود

• افزایش دوز باید با احتیاط و تحت نظر پزشک متخصص انجام شود

ملاحظات قبل از شروع درمان

پزشک باید قبل از شروع درمان، اقدامات زیر را انجام دهد :

• اندازه‌گیری سطح پایه بیکربنات سرم (برای بررسی اسیدوز متابولیک)

• بررسی عملکرد کلیه

• بررسی عملکرد کبد

• بررسی سابقه حساسیت به سولفونامیدها

قطع دارو

• هرگز دارو را ناگهانی قطع نکنید .

• قطع ناگهانی می‌تواند باعث افزایش دفعات تشنج یا بروز وضعیت صرع (Status Epilepticus) شود .

• دوز دارو باید به تدریج و تحت نظر پزشک کاهش یابد .

موارد منع مصرف

منع مصرف مطلق

زونیساماید در موارد زیر اکیداً ممنوع است :

1. حساسیت به زونیساماید یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

2. حساسیت به سایر داروهای سولفونامیدی (مانند آنتی‌بیوتیک‌های سولفا، دیورتیک‌های تیازیدی، سولفونیل‌اوره‌های ضد دیابت)

موارد نیازمند احتیاط شدید

در صورت داشتن شرایط زیر، حتماً پزشک را مطلع کنید :

بیماری‌های کلیوی

• نارسایی کلیه (به ویژه کلیرانس کراتینین کمتر از ۲۰ میلی‌لیتر/دقیقه) – نیاز به تنظیم دوز دارد

بیماری‌های کبدی

• نارسایی شدید کبدی یا سیروز (مصرف در این بیماران منع مصرف دارد)

اختلالات خونی

• سابقه دیسکرازی خونی یا افسردگی مغز استخوان

سابقه سنگ کلیه

• افزایش خطر تشکیل سنگ کلیه

کم‌وزنی یا کاهش وزن شدید

• زونیساماید می‌تواند باعث کاهش وزن بیشتر شود

گلوکوم (آب سیاه)

• به خصوص گلوکوم زاویه بسته

اسیدوز متابولیک

• بیماری‌های مستعدکننده مانند اسهال مزمن، بیماری‌های تنفسی شدید

اختلالات چرخه اوره

• خطر افزایش آمونیاک خون و انسفالوپاتی

عوارض جانبی

عوارض شایع (بیش از ۱۰٪)

بر اساس کارآزمایی‌های بالینی کنترل شده، شایع‌ترین عوارض جانبی زونیساماید عبارتند از :

عوارض با فراوانی ۲ تا ۱۰٪

• تهوع (۹٪)

• بی‌خوابی (۶٪)

• افسردگی (۶٪)

• نیستاگموس (حرکات غیرارادی چشم) (۴٪)

• پارستزی (مورمور شدن) (۴٪)

• کاهش وزن (۳٪)

• دوبینی (۶٪)

• درد شکم (۶٪)

• اسهال (۵٪)

• سوء هاضمه (۳٪)

• راش پوستی (۳٪)

عوارض جدی و نیازمند مراقبت فوری

واکنش‌های شدید پوستی

زونیساماید از خانواده سولفونامیدهاست و می‌تواند باعث واکنش‌های پوستی کشنده شود:

• سندرم استیونز-جانسون (SJS)

• نکرولیز اپیدرمال توکسیک (TEN)

• گزارش شده که در ۱۱ سال اول بازاریابی در ژاپن، ۷ مورد مرگ ناشی از راش شدید پوستی رخ داده است

• در صورت بروز هرگونه راش پوستی، فوراً دارو را قطع کرده و به پزشک مراجعه کنید

واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)

سندرم DRESS یک واکنش حساسیتی چندعضوی است که با علائم زیر همراه است:

• تب

• راش پوستی

• تورم غدد لنفاوی

• درگیری ارگان‌های داخلی (کبد، کلیه، ریه، قلب)

اختلالات خونی

• آنمی آپلاستیک (کم خونی شدید ناشی از نارسایی مغز استخوان)

• آگرانولوسیتوز (کاهش شدید گلبول‌های سفید)

• پان سیتوپنی

• ترومبوسیتوپنی

اسیدوز متابولیک

• کاهش سطح بیکربنات سرم

• خطر بیشتر در کودکان، بیماران کلیوی، یا مصرف همزمان با سایر مهارکننده‌های کربنیک آنهیدراز

• نیاز به اندازه‌گیری دوره‌ای بیکربنات سرم

کاهش تعریق و هایپرترمی (به ویژه در کودکان)

• کاهش تعریق (Oligohidrosis) می‌تواند منجر به گرمازدگی و بستری در بیمارستان شود

• این عارضه در کودکان شایع‌تر است

• در هوای گرم، بیماران باید مایعات فراوان بنوشند و بدن خود را خنک نگه دارند

افکار و رفتار خودکشی

• داروهای ضد تشنج (از جمله زونیساماید) خطر افکار و رفتار خودکشی را افزایش می‌دهند

• بیماران و خانواده‌ها باید از نظر بروز تغییرات خلقی، افسردگی یا افکار خودکشی تحت نظر باشند

گلوکوم حاد زاویه بسته

• افزایش فشار داخل چشم با علائم: درد چشم، قرمزی، تاری دید

• در صورت بروز، درمان اصلی قطع دارو است

هایپرآمونمی و انسفالوپاتی

• افزایش آمونیاک خون که می‌تواند منجر به تغییر سطح هوشیاری شود

• خطر بیشتر در مصرف همزمان با والپروات

سنگ کلیه (نفرولیتیازیس)

• بروز حدود ۴٪ در مطالعات بالینی

• بیماران باید مایعات کافی بنوشند

عوارض نادر (کمتر از ۱:۱۰۰۰)

• پانکراتیت حاد

• رابدومیولیز (تخریب عضلات)

• افزایش آنزیم‌های کبدی

• پنومونی (به ویژه در کودکان)

تداخلات دارویی مهم

تداخلات با سایر داروهای ضد تشنج

القاکننده‌های آنزیم CYP3A4

داروهایی که آنزیم CYP3A4 را القا می‌کنند، متابولیسم زونیساماید را افزایش داده و سطح خونی آن را کاهش می‌دهند:

نکته: در صورت افزودن یا قطع این داروها، ممکن است نیاز به تنظیم دوز زونیساماید باشد .

سایر داروهای ضد تشنج

• والپروات: نیمه عمر زونیساماید را به ۴۶ ساعت کاهش می‌دهد (کمتر از سایر القاکننده‌ها)

• لاموتریژین: تداخل بالینی معنادار ندارد

تداخل با مهارکننده‌های کربنیک آنهیدراز

مصرف همزمان زونیساماید با سایر مهارکننده‌های کربنیک آنهیدراز :

• توپیرامات

• استازولامید

• دیکلروفنامید

می‌تواند منجر به موارد زیر شود:

• تشدید اسیدوز متابولیک

• افزایش خطر سنگ کلیه

• افزایش خطر هایپرآمونمی

در کودکان، این ترکیب توصیه نمی‌شود .

تداخل با داروهای سرکوبگر CNS

مصرف همزمان با موارد زیر باعث تشدید خواب‌آلودگی و کاهش سطح هوشیاری می‌شود :

• الکل

• بنزودیازپین‌ها

• باربیتورات‌ها

• داروهای خواب‌آور

تداخل با داروهای P-gp سوبسترا

مطالعات آزمایشگاهی نشان داده که زونیساماید یک مهارکننده ضعیف P-gp است. در صورت مصرف همزمان با داروهای زیر، احتیاط لازم است :

• دیگوکسین

• کینیدین

تداخل با داروهای ضد بارداری خوراکی

بر اساس مطالعات، زونیساماید تأثیری بر غلظت اتینیل استرادیول و نوراتیسترون در داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ندارد .

تداخل با غذا و الکل

• الکل: مصرف همزمان با الکل می‌تواند عوارض CNS مانند خواب‌آلودگی و سرگیجه را تشدید کند .

• غذا: غذا زمان رسیدن به حداکثر غلظت را افزایش می‌دهد (از ۲-۶ ساعت به ۴-۶ ساعت) اما میزان جذب را تغییر نمی‌دهد .

هشدارهای مهم

بارداری و شیردهی

بارداری

• زونیساماید بر اساس مطالعات حیوانی می‌تواند برای جنین مضر باشد.

• این دارو در گروه C بارداری FDA قرار دارد.

• زنان در سنین باروری باید از یک روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند.

• اگر بیمار در حین مصرف زونیساماید باردار شود یا قصد بارداری داشته باشد، باید با پزشک مشورت کند.

شیردهی

• مشخص نیست که زونیساماید در شیر مادر ترشح می‌شود یا خیر.

• بسیاری از داروها در شیر مادر ترشح می‌شوند و می‌توانند برای نوزاد مضر باشند.

• در مورد مصرف در شیردهی با پزشک مشورت کنید.

کودکان

• در آمریکا، زونیساماید برای استفاده در کودکان زیر ۱۶ سال تأیید نشده است .

• در منابع اروپایی، برای کودکان بالای ۶ سال قابل استفاده است .

• کودکان در معرض خطر بیشتری برای عوارض زیر هستند :

  • کاهش تعریق و گرمازدگی

  • پنومونی

  • مشکلات کبدی

  • کاهش وزن

  • اسیدوز متابولیک

سالمندان

• فارماکوکینتیک زونیساماید در سالمندان مشابه بزرگسالان جوان است .

• اما سالمندان ممکن است در معرض خطر بیشتری برای واکنش‌های آلرژیک، راش‌های شدید، ادم پاها و خارش باشند .

• ممکن است نیاز به دوزهای پایین‌تر باشد.

نارسایی کلیوی

• در نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین < ۲۰ میلی‌لیتر/دقیقه)، AUC زونیساماید ۳۵٪ افزایش می‌یابد .

• ممکن است نیاز به تنظیم دوز باشد.

نارسایی کبدی

• مطالعات کافی در بیماران با نارسایی کبدی انجام نشده است .

• در بیماری شدید کبدی یا سیروز، مصرف منع مصرف دارد .

نکات مهم مصرف

پایش‌های دوره‌ای

پزشک باید به طور دوره‌ای موارد زیر را بررسی کند :

1. سطح بیکربنات سرم (برای تشخیص اسیدوز متابولیک)

2. عملکرد کلیه (کراتینین، BUN)

3. شمارش کامل خون (CBC) به ویژه در مصرف طولانی‌مدت

4. وزن بدن (به ویژه در کودکان و افراد کم‌وزن)

5. علائم افسردگی یا افکار خودکشی

6. علائم سنگ کلیه (درد پهلو، خون در ادرار)

توصیه‌های مهم به بیماران

1. هیدراتاسیون کافی: روزانه مایعات فراوان بنوشید تا خطر سنگ کلیه کاهش یابد .

2. در هوای گرم: از فعالیت شدید خودداری کنید، مایعات زیاد بنوشید و بدن را خنک نگه دارید .

3. علائم هشداردهنده: در صورت مشاهده هر یک از موارد زیر، فوراً به پزشک مراجعه کنید:

   • راش پوستی یا تاول

   • تب، گلودرد، زخم‌های دهانی (علائم اختلالات خونی)

   • زردی پوست یا چشم (یرقان)

   • کاهش ناگهانی تعریق در هوای گرم

   • درد پهلو یا خون در ادرار

   • تاری دید یا درد چشم

   • افکار خودکشی یا تغییرات شدید خلقی

4. قطع ناگهانی ممنوع: هرگز دارو را ناگهان قطع نکنید .

5. مصرف همزمان با الکل: از مصرف الکل خودداری کنید .

فراموشی یک نوبت

• اگر یک نوبت را فراموش کردید، به محض یادآوری مصرف کنید.

• اگر نزدیک به زمان نوبت بعدی است، نوبت فراموش شده را رها کرده و به برنامه عادی برگردید.

• هرگز دو نوبت را همزمان مصرف نکنید.

مصرف بیش از حد (اور دوز)

علائم مصرف بیش از حد :

• خواب‌آلودگی شدید

• کما

• کاهش فشار خون

• برادیکاردی (ضربان قلب پایین)

• کاهش تنفس

درمان: درمان حمایتی و علامتی. پادزهر اختصاصی وجود ندارد. ممکن است شستشوی معده در ساعات اولیه مفید باشد.

سوالات متداول

آیا زونیساماید باعث کاهش وزن می‌شود؟

بله، کاهش وزن یکی از عوارض شایع زونیساماید است. حدود ۳٪ از بیماران در کارآزمایی‌های بالینی کاهش وزن قابل توجه داشتند . این دارو گاهی برای کاهش وزن در چاقی به صورت آف‌لیبل استفاده می‌شود، اما برای این منظور تأیید نشده است .

آیا زونیساماید باعث خواب‌آلودگی می‌شود؟

بله، خواب‌آلودگی شایع‌ترین عارضه جانبی زونیساماید است (۱۷٪ در مقایسه با ۷٪ در دارونما) . بیماران باید در شروع درمان از رانندگی یا کار با ماشین‌آلات خطرناک خودداری کنند.

تفاوت زونیساماید و توپیرامات چیست؟

هر دو دارو مهارکننده کربنیک آنهیدراز هستند و عوارض مشابهی مانند اسیدوز متابولیک، سنگ کلیه و کاهش وزن دارند. مصرف همزمان این دو دارو توصیه نمی‌شود زیرا خطر عوارض افزایش می‌یابد .

آیا زونیساماید یک سولفا دارو است؟

بله، زونیساماید از نظر شیمیایی یک سولفونامید محسوب می‌شود. بیمارانی که به داروهای سولفا (مانند آنتی‌بیوتیک‌های سولفا، دیورتیک‌های تیازیدی) حساسیت دارند، ممکن است به زونیساماید نیز حساسیت نشان دهند .

آیا زونیساماید با سایر داروهایم تداخل دارد؟

زونیساماید با بسیاری از داروهای ضد تشنج تداخل دارد. همچنین با الکل و داروهای خواب‌آور تداخل می‌کند. لیست کامل داروهای مصرفی خود را به پزشک اطلاع دهید.

مدت زمان لازم برای اثرگذاری دارو چقدر است؟

به دلیل نیمه عمر طولانی (۶۳ ساعت)، حدود ۲ هفته طول می‌کشد تا پس از رسیدن به دوز ثابت، سطح خونی دارو به حالت پایدار برسد .

جمع‌بندی و توصیه‌های نهایی

زونیساماید یک داروی ضد تشنج مؤثر از خانواده سولفونامیدها است که برای درمان حملات پارشیال صرع استفاده می‌شود. این دارو با چندین مکانیسم مختلف (مسدود کردن کانال‌های سدیم و کلسیم) تشنج را کنترل می‌کند.

نکات کلیدی

1. 1. فقط با نسخه پزشک مصرف شود.

   2. به تدریج دوز افزایش یابد (هر ۲ هفته یکبار).

   3. قطع ناگهانی ممنوع و باید تدریجی باشد.

   4. بیماران باید مایعات کافی بنوشند (پیشگیری از سنگ کلیه).

   5. در هوای گرم، مراقب کاهش تعریق و گرمازدگی باشید.

   6. در صورت بروز راش پوستی، فوراً دارو را قطع کرده و به پزشک مراجعه کنید.

   7. پایش دوره‌ای بیکربنات سرم، عملکرد کلیه و وزن بدن ضروری است.

   8. در بارداری فقط در صورت ضرورت مطلق مصرف شود.

کتابخانه دارویی جهانی :

https://www.drugs.com/mtm/zonisamide.html
داروهای خاص فروشگاه نایاب دارو :

https://nayabdaaruo.shop/product-category/special-drugs/

درخواست دارو  از پلتفرم نایاب دارو :

https://nayabdaru.com/register-request-online/

خرید زونیساماید 100میلی‌گرم (Zonisamide)

زونیساماید، قرص زونیساماید، زونیسامید، Zonisamide، داروی ضد تشنج، درمان صرع، حملات پارشیال، عوارض زونیساماید، تداخلات دارویی زونیساماید، Zonegran، Zonisade، سولفونامید ضد تشنج، کاهش اشتها با زونیساماید، خواب‌آلودگی زونیساماید

 خرید انلاین دارو ، داروخانه انلاین خرید انلاین زونیساماید خرید انلاین قرص زونیساماید قیمت قرص زونیساماید